FLUOROCHOLINE CIS BIO INTERNATIONAL (fluorocholine/ fluorocholine [18F] (chlorure de))

Opinions on drugs - Posted on Mar 23 2016

Reason for request

Inscription

Mise à disposition d'un radiopharmaceutique à usage diagnostique, marqué au 18F destiné à l’imagerie par Tomographie TEP

Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par FLUOROCHOLINE (18F) CIS bio international 225MBq/mL, solution injectable est important dans les indications « stadification initiale dans les formes à haut risque de cancer de la prostate » et « recherche de récidive loco-régionale ou métastatique en cas de ré-ascension de la concentration sérique d’antigène spécifique de la prostate (PSA). ».

Clinical Added Value

no clinical added value

FLUOROCHOLINE (18F) CIS bio international 225MBq/mL n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à IASOCHOLINE (autre spécialité à base de fluorocholine) dans le bilan d’extension du cancer de la prostate chez les patients à haut risque.