- Avis de la CT du 02 mars 2016
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HUMIRA (adalimumab), inhibiteur du TNFα
DERMATOLOGIE - Nouvelle indication
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
03 nov. 2016
Nature de la demande
Extension d'indication
Pas d’avantage clinique démontré dans la prise en charge du psoriasis en plaques chronique sévère de l’enfant à partir de 4 ans et de l’adolescent
- HUMIRA a désormais l’AMM dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère chez les enfants à partir de 4 ans et les adolescents en cas de réponse insuffisante à un traitement topique et aux photothérapies ou lorsque ces traitements sont inappropriés.
- Il doit être réservé au traitement du psoriasis en plaques chronique sévère défini par :
- un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie
- une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
- Le profil de tolérance de l’adalimumab est similaire chez l’adulte, l’enfant et l’adolescent.
Service Médical Rendu (SMR)
| Important |
Le service médical rendu par les spécialités HUMIRA est important dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère de l’enfant à partir de 4 ans et de l’adolescent, défini par :
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Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) |
Les spécialités HUMIRA n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du psoriasis en plaques chronique sévère de l’enfant à partir de 4 ans et de l’adolescent, défini par :
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Therapeutic use
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