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HUMIRA

Opinions on drugs - Posted on Jul 06 2016

Reason for request

Inscription

Mise à disposition de nouvelles présentations en seringues préremplies de 40 mg/0,4 mL et stylos préremplis de 40 mg/0,4 mL, en remplacement des présentations actuellement commercialisées


Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par HUMIRA 40 mg/0,4 mL, solution injectable en seringue préremplie et en stylo prérempli est important dans le traitement de : 

  • la polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l'adulte lorsque la réponse aux traitements de fond, y compris le méthotrexate, est inadéquate. 
  • l’arthrite juvénile idiopathique 
    • arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire 
    • arthrite liée à l’enthésite 
  • la spondyloarthrite axiale chez l’adulte 
    • spondylarthrite ankylosante (SA) 
    • spondyloarthrite axiale sans signes radiographiques de SA 
  • le rhumatisme psoriasique chez l’adulte 
  • la maladie de Crohn chez l’adulte 
  • la maladie de Crohn chez l'enfant et l’adolescent 
  • la rectocolite hémorragique chez l’adulte
  • le psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : 
    • un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie 
    • et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.

Dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate, le service médical rendu reste important dans l’attente de sa réévaluation par la Commission de la transparence.

Insufficient

Le service médical rendu par HUMIRA 40 mg/0,4 mL, solution injectable en seringue préremplie et en stylo prérempli est insuffisant dans le traitement : 

  • du psoriasis en plaques de l’adulte, pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement 
  • de l’hidrosadénite suppurée.

Clinical Added Value

no clinical added value

Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.


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