Reason for request

Extension d'indication

Extension d’indication suite à la modification de la posologie en néphrologie permettant l’utilisation du dosage 40 000 UI/ml dans cette indication


Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par EPREX 40 000 UI/ml, solution injectable en seringue pré-remplie, est important dans le traitement d’entretien des adultes insuffisants rénaux non encore dialysés pour le traitement de l'anémie sévère d'origine rénale accompagnée de symptômes cliniques chez les patients.


Clinical Added Value

no clinical added value

EPREX 40 000 UI/ml, solution injectable en seringue pré-remplie, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres ASE.


Contact Us

Évaluation des médicaments