Mise à disposition d'une nouvelle spécialité à base d’acide folique
Clinical Benefit
Substantial
Le service médical rendu par SPINAFOL est important dans l’indication de l’AMM.
Clinical Added Value
no clinical added value
La spécialité SPINAFOL n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prévention primaire des anomalies embryonnaires de fermeture du tube neural (AFTN) au cours de la grossesse chez les femmes sans antécédent particulier d’AFTN et qui désirent concevoir, par rapport aux autres spécialités à base d’acide folique 0,4 mg.