Nature de la demande

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Mise à disposition d'une nouvelle spécialité à base d’acide folique


Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par SPINAFOL est important dans l’indication de l’AMM.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

La spécialité SPINAFOL n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prévention primaire des anomalies embryonnaires de fermeture du tube neural (AFTN) au cours de la grossesse chez les femmes sans antécédent particulier d’AFTN et qui désirent concevoir, par rapport aux autres spécialités à base d’acide folique 0,4 mg.


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