DOMPERIDONE BIOGARAN (dompéridone)
Opinions on drugs -
Posted on
Apr 29 2016
Reason for request
Réévaluation SMR
Chez l’enfant, intérêt clinique insuffisant en raison d’une efficacité non démontrée. Chez l’adulte, intérêt clinique faible en raison d’une efficacité mal établie à la posologie désormais recommandée pour réduire le risque de survenue d’effets indésirables cardiaques graves.
Clinical Benefit
Low |
Chez l’adulte dans l’indication de l’AMM et sous réserve du respect des mesures de minimisation des risques cardio-vasculaires, la Commission considère que le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est faible. |
Insufficient |
Chez l’enfant dans l’indication de l’AMM, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. |
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