Reason for request
Modification des conditions d'inscription
L’opportunité d’une réévaluation du médicament par la Commission sera discutée dès que les données chiffrées de tolérance et les conclusions de l’EMA seront disponibles.
Clinical Benefit
| Unspecified |
La Commission prend acte des modifications de RCP. L’opportunité d’une réévaluation du médicament par la Commission sera discutée dès que les données chiffrées de tolérance et les conclusions de l’EMA seront disponibles. |
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