- Avis de la CT du 20 avril 2016
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INNOVAIR - FORMODUAL NEXTHALER (N/R/ formotérol (fumarate de) dihydraté/ béclométasone (dipropionate d...)
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
04 mai 2016
Nature de la demande
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Mise à disposition d'un nouveau dosage (200/6 μg/dose) des en complément du dosage à 100/6 μg/dose.
Ces nouvelles spécialités ont une AMM uniquement dans l’asthme
Service Médical Rendu (SMR)
| Important |
Le service médical rendu par INNOVAIR/FORMODUAL 200/6 µg/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé, et INNOVAIR/FORMODUAL NEXTHALER 200/6 µg/dose, poudre pour inhalation, est important dans les indications de l’AMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) |
INNOVAIR/FORMODUAL 200/6 µg par dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé, INNOVAIR/FORMODUAL NEXTHALER 200/6 µg par dose, poudre pour inhalation, n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à INNOVAIR/FORMODUAL 100/6 µg/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé, INNOVAIR/FORMODUAL NEXTHALER 100/6 µg/dose, poudre pour inhalation et aux autres associations fixes corticoïde + bêta-2 agoniste de longue durée d’action dans le traitement continu de l’asthme persistant. |
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