Reason for request

Inscription

Mise à disposition d’une nouvelle spécialité à base d'eau pour préparation injectable


Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par ces nouvelles présentations d’EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B. BRAUN est important dans l’indication de l’AMM.


Clinical Added Value

no clinical added value

Ces nouvelles présentations sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.


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