- Avis de la CT du 08 juin 2016
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ODOMZO (sonidegib), inhibiteur de Hedgehog
Nature de la demande
Progrès thérapeutique mineur dans le traitement du carcinome basocellulaire localement avancé ne relevant pas d’une chirurgie curative ou d’une radiothérapie
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ODOMZO a l’AMM dans le traitement du carcinome basocellulaire (CBC) localement avancé qui ne relève pas d’une chirurgie curative ou d’une radiothérapie.
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Les seules données disponibles sont issues d’un sous-groupe d’une étude de phase II non comparative ayant inclus deux profils de patients : CBC localement avancé et CBC métastatique. Les résultats d’efficacité sont fondés sur le taux de réponse global (réponse complète ou partielle).
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ODOMZO est une alternative à ERIVEDGE dans cette indication. Il n’existe pas d’étude comparative.
Service Médical Rendu (SMR)
| Important |
Le service médical rendu par ODOMZO est important dans l’indication « traitement des patients adultes présentant un carcinome basocellulaire (CBC) localement avancé qui ne relève pas d’une chirurgie curative ou d’une radiothérapie ». |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| IV (mineur) |
Au même titre qu’ERIVEDGE, ODOMZO apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans le traitement du carcinome basocellulaire localement avancé ne relevant pas d’une chirurgie curative ou d’une radiothérapie. |
