BRIVIACT (brivaracétam), antiépileptique

NEUROLOGIE - Nouveau médicament

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 12 janv. 2017

Inscription

BRIVIACT a l’AMM en association à d’autres antiépileptiques dans le traitement des crises partielles, avec ou sans généralisation secondaire, chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans atteints d’épilepsie.
En l’absence d’étude comparative robuste, il n’a pas démontré d’avantage par rapport à d’autres antiépileptiques.

Important

Le service médical rendu par BRIVIACT est important dans l’indication de l’AMM.

V (absence)

Prenant en compte :

la démonstration de l’efficacité du brivaracétam versus placebo et l’absence de démonstration robuste de son efficacité versus les autres antiépileptiques,
la quantité d’effet modérée sur la réduction du nombre de crises partielles,
l’absence d’amélioration de la qualité de vie par rapport au placebo,

la Commission considère que BRIVIACT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres antiépileptiques.

Therapeutic use

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