Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé -
Mis en ligne le
11 oct. 2016
Nature de la demande
Demande d'inscription (intraGHS)
Service attendu
Suffisant
Suffisant en raison de : - l’intérêt du système de défibrillation cardiaque implantable sous-cutanée S-ICD incluant le défibrillateur EMBLEM MRI S-ICD (modèle A 219), pour la prévention de la mort subite cardiaque dans les indications retenues ; - l’intérêt en termes de santé publique du système de défibrillation cardiaque implantable sous-cutanée MRI S-ICD incluant le défibrillateur EMBLEM MRI S-ICD (modèle A 219), compte tenu de la gravité de l’affection et l’absence d’alternative chez certains patients.