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SPREGAL (pipéronyle (butoxyde de)/ esdépalléthrine)

Opinions on drugs - Posted on Oct 06 2016

Reason for request

Inscription

Mise à disposition d'un traitement local de la gale


Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par SPREGAL est important dans l’indication de l’AMM.


Clinical Added Value

no clinical added value

Prenant en compte l’absence de données comparatives versus les autres scabicides disponibles, la Commission considère que SPREGAL n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres traitements topiques de la gale.


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