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CLARADOL CODEINE (paracétamol/ codéine (phosphate de) hémihydraté/ caféine)

Opinions on drugs - Posted on Oct 14 2016

Reason for request

Renouvellement d'inscription

Avis défavorable au maintien du remboursement chez la femme allaitante, les patients connus pour être métaboliseurs ultra rapides du CYP2D6 et les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil.

Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par CLARADOL CODEINE, comprimé, reste important dans l’indication de l’AMM.

Insufficient

Le service médical rendu par CLARADOL CODEINE, comprimé, devient insuffisant dans les populations suivantes : - la femme allaitante, - les patients connus pour être métaboliseurs rapides et, - les patients ayant une fonction respiratoire altérée, et en particulier, - les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil.