TAFINLAR (dabrafénib (mésilate de)/ tramétinib (dimethylsufloxyde de))
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
21 déc. 2016
Nature de la demande
Extension d'indication
Se reporter à l’avis du 20 janvier 2016 relatif à MEKINIST pour l'évaluation de cette association dans le traitement des patients adultes atteints d’un mélanome non résécable ou métastatique porteur d’une mutation BRAF V600.
Service Médical Rendu (SMR)
Commentaires |
Le laboratoire sollicite l’inscription de TAFINLAR, en association à MEKINIST, pour laquelle il n’a fourni aucune nouvelle donnée clinique par rapport à celles déjà évaluées dans l’avis relatif à MEKINIST en date du 20/01/2016. Par conséquent, pour les conclusions de la Commission sur cette association dans le traitement des patients adultes atteints d’un mélanome non résécable ou métastatique porteur d’une mutation BRAF V600, se reporter à l’avis du 20 janvier 2016 relatif à MEKINIST. |
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