Reason for request

Inscription

Mise à disposition d’une présentation en seringue préremplie, ne nécessitant pas de reconstitution, en complément de la présentation actuellement commercialisée


Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par RABIPUR, poudre et solvant pour solution injectable en seringue pré-remplie, est important dans l’indication de l’AMM et la population recommandée.


Clinical Added Value

no clinical added value

Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.


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