Reason for request
Inscription
Mise à disposition de gélules dosées à 20 mg et d'une suspension buvable en complément des gélules à 2, 5 et 10 mg gélules déjà disponibles
Clinical Benefit
| Substantial |
Le service médical rendu par ORFADIN 20 mg et ORFADIN 4 mg/ml est important dans l’indication de l’AMM. |
Clinical Added Value
| no clinical added value |
Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
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XV1p0319ZrshNTGa
