OPDIVO - cancer bronchique non à petites cellules 2ème ligne (nivolumab)

Ce produit fait l'objet d'un avis d'efficience

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 30 janv. 2017

Nature de la demande

Extension d'indication

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par OPDIVO est important dans l’extension d’indication « traitement des patients adultes atteints d'un cancer bronchique non-à-petites cellules (CBNPC) de type non épidermoïde localement avancé ou métastatique après une chimiothérapie antérieure, uniquement chez les patients en bon état général (ECOG 0 ou 1) ».

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

IV (mineur)

Compte tenu :

des résultats d’efficacité sur la survie globale, en faveur d’OPDIVO versus docétaxel,
des limites méthodologiques relevées pour l’appréciation de la survie globale,
de l’excès de décès dans le groupe nivolumab dans les premiers 3 mois de traitement et de l’absence de possibilité d’identifier les patients répondeurs à nivolumab,

la Commission considère qu’OPDIVO apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport au docétaxel dans le traitement du cancer bronchique non-à-petites cellules (CBNPC) de type non épidermoïde localement avancé ou métastatique après une chimiothérapie antérieure.