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Mise à disposition d'une nouvelle spécialité à base de fluorocholine.


Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par PROSTATEP 500 MBq/mL, solution injectable est important dans les indications de l'AMM.


Clinical Added Value

no clinical added value

PROSTATEP 500 MBq/mL n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de fluorocholine indiquées dans le bilan d’extension du cancer de la prostate chez les patients à haut risque (IASOCHOLINE, FLUOROCHOL et FLUOROCHOLINE CIS Bio International).

PROSTATEP 500 MBq/mL n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de fluorocholine et ayant l’AMM dans l’indication carcinome hépatocellulaire (IASOCHOLINE et FLUOROCHOL).


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