Reason for request
Extension d'indication
Extension d’indication en pédiatrie : schéma posologique chez l’enfant (de la naissance à 18 ans).
Clinical Benefit
Substantial |
Le service médical rendu par ROVALCYTE est important dans l’indication de l’AMM.
|
Clinical Added Value
Unspecified |
La Commission prend acte de ces modifications de RCP qui ne sont pas de nature à modifier ses précédentes évaluations.
|
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
fkdz08vEtr9wscgW