Télécharger l'avis
Ajouter à ma selection
Citer cette publication Impression

AXIUM

Système implantable non rechargeable de stimulation du ganglion spinal
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 20 juin 2017

Nature de la demande

Demande d'inscription (LPP)

Service attendu

Suffisant

Dans les indications retenues :
Suffisant, en raison de :
- L’intérêt thérapeutique dans certaines douleurs chroniques irréductibles liées au syndrome régional douloureux complexe de type I ou II.
- L’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie. 
Insuffisant

Dans les douleurs chroniques d’origine neuropathique, après échec des alternatives thérapeutiques, secondaires à un syndrome douloureux radiculaire persistant depuis un an en post-opératoire : Insuffisant, les données cliniques disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt clinique d’AXIUM dans ces indications.

Dans les douleurs chroniques d’origine neuropathique, après échec des alternatives thérapeutiques, secondaires à un syndrome douloureux chronique tronculaire d’origine diabétique, zostérienne, traumatique ou chirurgicale persistant depuis au moins un an : Insuffisant, les données cliniques disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt clinique d’AXIUM dans ces indications.

Dans les douleurs chroniques d’origine ischémique, après échec des alternatives thérapeutiques, secondaires à une maladie de Buerger : Insuffisant, les données cliniques disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt clinique d’AXIUM dans ces indications.


Amélioration du service attendu

IV (mineure)

Par rapport aux systèmes de stimulation médullaire inscrits sur la LPPR


Laboratoire / Fabricant
ST JUDE MEDICAL FRANCE SAS

Documents

Toutes nos publications sur