Reason for request
Extension d'indication
Avis favorable à l'extension de la prise en charge à l’enfant à partir de 1 an (au lieu de 2 ans).
Clinical Benefit
| Substantial |
Le service médical rendu par NOVORAPID est important dans l’extension d’indication de l’AMM. |
Clinical Added Value
| no clinical added value |
Compte tenu des données cliniques limitées, la Commission considère que NOVORAPID n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du diabète de type 1 de l’enfant d’âge = 1 an et < 2 ans. |
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
Ka2VDmEYSwh8XcMe
Listen
Français