NOVORAPID

Reason for request

Actual benefit

Important

Le service médical rendu par NOVORAPID est important dans l’extension d’indication de l’AMM.

Improvement in actual benefit

V (absence)

Compte tenu des données cliniques limitées, la Commission considère que NOVORAPID n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du diabète de type 1 de l’enfant d’âge = 1 an et < 2 ans.