Avis favorable à l'extension de la prise en charge à l’enfant à partir de 1 an (au lieu de 2 ans).
Clinical Benefit
Substantial
Le service médical rendu par NOVORAPID est important dans l’extension d’indication de l’AMM.
Clinical Added Value
no clinical added value
Compte tenu des données cliniques limitées, la Commission considère que NOVORAPID n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du diabète de type 1 de l’enfant d’âge = 1 an et < 2 ans.
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