FIASP (insuline asparte)

Reason for request

Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par FIASP est important dans l’indication de l’AMM.

Clinical Added Value

no clinical added value

Compte tenu des données d’efficacité disponibles montrant la non infériorité de FIASP par rapport à l’insuline asparte (NOVORAPID) dans une étude réalisée dans le diabète de type 1 et une étude dans le diabète de type 2, la Commission estime que FIASP n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à NOVORAPID.