AFSTYLA (lonoctocog alfa)

Nature de la demande

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par AFSTYLA est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Prenant en compte : l’efficacité clinique et le profil de tolérance observés au cours des études cliniques, l’absence de comparaison à un autre FVIII sur ces critères, la Commission considère qu’AFSTYLA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement et la prophylaxie de l’hémophilie A par rapport aux autres traitements disponibles.