Reason for request
Inscription
Mise à disposition de génériques de VELCADE
Clinical Benefit
| Substantial |
Le service médical rendu par BORTEZOMIB TEVA 1 mg et 3,5 mg est important dans les indications :
- en monothérapie ou en association à la dexaméthasone, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques, ce traitement antérieur n'étant pas le bortézomib en monothérapie ;
- en association au melphalan et à la prednisone, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques ;
- en association à la dexaméthasone, ou à la dexaméthasone et au thalidomide, est indiqué pour le traitement d'induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques ;
- en association au rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable, pour lesquels une greffe de cellules souches hématopoïétiques est inadaptée,
|
| Insufficient |
Le service médical rendu par BORTEZOMIB TEVA 1 mg et 3,5 mg est iinsuffisant dans l’indication « en association à la doxorubicine liposomale pégylée est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques, ce traitement antérieur n'étant pas le bortézomib en monothérapie » de l’AMM.
|
Clinical Added Value
| no clinical added value |
Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps, VELCADE 1 mg et 3,5 mg, poudre pour solution injectable.
|
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
xfppzExtucS3Bww9