MELODY avec système d'implantation ENSEMBLE

Suffisant, en raison de :
- l’intérêt thérapeutique des bioprothèses pulmonaires implantées par voie veineuse transcutanée dans le traitement des sténoses, des régurgitations ou des lésions mixtes des conduits pulmonaires prothétiques ;
- l’intérêt de santé publique rendu compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies concernées.

Par rapport à EDWARDS SAPIEN XT, bioprothèse valvulaire pulmonaire implantée par voie veineuse transcutanée.