SAPIEN 3 Modèle 9600 TFX transapicale

Valve cardiaque aortique, origine animale
Opinions on products and services - Posted on Oct 05 2017

Reason for request

Demande de modification des conditions d'inscription (LPP)

Expected benefit

Sufficient

Pour les patients contre-indiqués à la chirurgie ou à haut risque chirurgical, en raison de :
- l’intérêt thérapeutique des bioprothèses aortiques à implantation transartérielle pour le traitement des pathologies valvulaires aortiques,
- l’intérêt de santé publique compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies valvulaires aortiques.

Insufficient

Pour les patient avec sténose aortique sévère (surface valvulaire aortique indexée < 0,5 cm²/m²) à risque chirurgical intermédiaire.


Improvement in expected benefit

IV – Minor improvement

Pour les patients ayant une contre-indication à la chirurgie par rapport à la bioprothèse valvulaire aortique de précédente génération EDWARDS SAPIEN XT.

IV – Minor improvement

Pour les patients ayant un haut risque chirurgical par rapport à la chirurgie de remplacement valvulaire aortique.


Laboratory / Manufacturer
EDWARDS LIFESCIENCES S.A.