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IRINOTECAN MEDAC

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 19 oct. 2017

Nature de la demande

Inscription

Mise à disposition d'un générique de Campto.


Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par IRINOTECAN MEDAC 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM :

  • Traitement du cancer colorectal avancé :
    • en monothérapie, après échec d’un traitement ayant comporté du 5-fluorouracile,
    • en association au 5-fluorouracile et à l'acide folinique chez les patients n’ayant pas reçu de chimiothérapie antérieure pour le stade avancé de leur maladie,
  • Traitement du cancer colorectal métastatique exprimant le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFr) après échec d’une chimiothérapie incluant de l’irinotécan, en association au cétuximab et uniquement pour les tumeurs exprimant les gènes RAS (KRAS et N-RAS) non mutés (sauvages),
  • Traitement de première ligne du carcinome métastatique du côlon ou du rectum, en association au 5-fluorouracile, à l’acide folinique et au bévacizumab.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps CAMPTO 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion.


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