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ACTONEL

Opinions on drugs - Posted on Oct 25 2017

Reason for request

Inscription

Mise à disposition de présentations d’ACTONEL 35 mg en comprimés gastro-résistants en complément des comprimés pelliculés d’ACTONEL 5 mg, 30 mg, 35 mg et 75 mg déjà disponibles.


Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par ACTONEL 35 mg, comprimé gastro-résistant est important dans le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche chez les patientes à risque élevé de fracture. Sont considérées comme patientes à risque élevé de fracture :

  • les patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse,
  • en l’absence de fracture, les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score < -3) ou ayant un T score = -2,5 associé à d’autres facteurs de risque de fracture en particulier, un âge > 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle à une posologie = 7,5 mg/jour d’équivalent prednisone, un indice de masse corporelle < 19 kg/m², un antécédent de fracture de l’extrémité du col du fémur chez un parent du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant l’âge de 40 ans).

Clinical Added Value

no clinical added value

Ces présentations sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.


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