BETMIGA (mirabegron), antispasmodique urinaire
Nature de la demande
Intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement dans le syndrome d’hyperactivité vésicale en raison d’un rapport efficacité/effets indésirables mal établi.
BETMIGA a l’AMM dans le traitement symptomatique de l’impériosité urinaire et de la pollakiurie et/ou de l’incontinence urinaire par impériosité pouvant survenir chez les adultes avec un syndrome d’hyperactivité vésicale.
Son efficacité est faible par rapport au placebo. Une étude n'a pas permis de démontrer la non infériorité de BETMIGA par rapport à VESICARE (solifénacine) en termes de nombre moyen de mictions par jour.
La tolérance cardio-vasculaire de BETMIGA fait toujours l'objet d'un suivi.
Service Médical Rendu (SMR)
Insuffisant |
Le service médical rendu par BETMIGA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale, dans le traitement symptomatique de l’impériosité urinaire et de la pollakiurie et/ou de l’incontinence urinaire par impériosité pouvant survenir chez les patients adultes ayant un syndrome d’hyperactivité vésicale. |
Therapeutic use
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