Nature de la demande
Inscription
Mise à disposition d’une nouvelle présentation sous forme de solution prête à injecter en complément des présentations existantes.
Service Médical Rendu (SMR)
| Important |
Le service médical rendu par ILARIS 150 mg, solution injectable est important dans les indications de l’AMM pour les indications suivantes : - syndromes de fièvres périodiques associés à la cryopyrine,
- arthrite goutteuse,
- arthrite juvénile idiopathique systémique.
Et est important dans un périmètre restreint pour les indications suivantes : - les formes sévères avec de fréquents accès fébriles auto-inflammatoires ou une persistance d’un syndrome inflammatoire biologique chronique du syndrome périodique associé au récepteur du facteur de nécrose tumorale (TRAPS),
- les formes sévères avec de fréquents accès fébriles auto-inflammatoires ou une persistance d’un syndrome inflammatoire biologique chronique du syndrome de l’hyperimmunoglobulinémie D/déficit en mévalonate kinase (HIDS/MKD),
- la fièvre méditerranéenne familiale (FMF) résistante à la colchicine.
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Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) |
Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
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