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TRESIBA (insuline dégludec/ insuline dégludec ((LEVURE/SACCHAROMYCES CEREVISIAE...)

Opinions on drugs - Posted on Dec 01 2017

Reason for request

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Mise à disposition d’un dosage à 200 unités/ml en complément du dosage à 100 unités/ml.


Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par TRESIBA 200 unités/ml, solution injectable en stylo pré rempli est important uniquement dans le traitement du diabète de l’adulte.

Comments

La Commission ne se prononce pas sur le service médical rendu par TRESIBA 200 unités/ml dans le traitement du diabète de l’adolescent et de l’enfant à partir de l’âge de 1 an dans l’attente de l’évaluation dans cette indication.


Clinical Added Value

no clinical added value

Dans le traitement du diabète de l’adulte, cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à TRESIBA 100 unités/ml.


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