ERTAPENEM FRESENIUS KABI (ertapénem/ ertapénem sodique)

Opinions on drugs - Posted on Jan 03 2018

Reason for request

Inscription

Mise à disposition d'un générique d’INVANZ.

Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par ERTAPENEM FRESENIUS KABI est important dans les indications de l’AMM identiques à celles déjà inscrites du princeps :

infections intra-abdominales,
pneumonies communautaires,
infections gynécologiques aiguës.

Comments

En absence de données cliniques, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu par ERTAPENEM FRESENIUS KABI dans les indications suivantes (indications n’ayant pas fait l’objet d’une demande de remboursement pour le princeps) :

infections de la peau et des tissus mous du pied chez le diabétique,
prophylaxie des infections du site chirurgical après une intervention colorectale élective.

Clinical Added Value

no clinical added value

Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps INVANZ, poudre pour solution à diluer pour perfusion.