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METHOTREXATE ACCORD (méthotrexate)
Reason for request
Clinical Benefit
| Substantial |
Le service médical rendu par METHOTREXATE ACCORD 50 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie est important dans les indications de l’AMM identiques à celles déjà inscrites de METOJECT, à savoir : - traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère et active de l’adulte, - traitement des formes polyarticulaires actives et sévères de l’arthrite idiopathique juvénile en cas de réponse inadéquate aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), - traitement du psoriasis récalcitrant sévère invalidant de l’adulte ne répondant pas de manière adéquate aux autres formes de traitement telles que la photothérapie, la PUVAthérapie et les rétinoïdes et - du rhumatisme psoriasique de l'adulte en cas de non réponse aux traitements conventionnels. » |
| Comments |
En absence de donnée clinique et d’évaluation de la spécialité de référence METOJECT, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu par METHOTREXATE ACCORD 50 mg/ml dans l’indication suivante : traitement dans la maladie de Crohn légère à modérée seule ou en association avec des corticostéroïdes chez les patients adultes intolérants ou réfractaires aux thiopurines. |
Clinical Added Value
| no clinical added value |
Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à METOJECT. |
