- Avis de la CT du 13 décembre 2017
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ZYKADIA (céritinib), inhibiteur de tyrosine kinase
Nature de la demande
Intérêt clinique important et progrès thérapeutique mineur par rapport à une chimiothérapie associant un sel de platine et du pemetrexed, suivi d’un entretien par pemetrexed, en 1e ligne de traitement du cancer bronchique non à petites cellules avancé avec un réarrangement du gène ALK.
ZYKADIA a l’AMM en monothérapie dans le traitement de 1re ligne des adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec un réarrangement du gèneALK.
Sa supériorité a été démontrée par rapport à la chimiothérapie à base de sels de platine en termes de survie sans progression mais sans impact démontré sur la survie globale. Toutefois, cette chimiothérapie n’est plus le standard de traitement aujourd’hui.
Son profil de tolérance est meilleur que celui de la chimiothérapie.
C’est un traitement de 1e intention dans cette population.
Service Médical Rendu (SMR)
| Important |
Le service médical rendu par ZYKADIA est important dans l’extension d’indication « en première ligne de traitement des patients adultes ayant un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positif et avancé ». |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| IV (mineur) |
Compte tenu :
la Commission considère que ZYKADIA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans le traitement de première ligne du cancer du poumon non à petites cellules ALK+ au stade avancé, au même titre que la spécialité XALKORI. |
Therapeutic use
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