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OPDIVO (nivolumab), anticorps anti-PD1

CANCEROLOGIE - Nouvelle indication
Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 14 nov. 2018

Nature de la demande

Extension d'indication

Intérêt clinique important et progrès thérapeutique mineur par rapport à une monothérapie par docétaxel, cétuximab ou méthotrexate dans le traitement du carcinome épidermoïde des voies aérodigestives supérieures au stade avancé, en progression pendant ou après une chimiothérapie à base de sels de platine.

  • OPDIVO a l’AMM en monothérapie dans le traitement des adultes atteints d’un cancer des voiesaérodigestives supérieures au stade avancé, en progression pendant ou après une chimiothérapie à base de sels de platine.

  • Sa supériorité a été établie vis-à-vis d’une monothérapie par docétaxel, cétuximab ou méthotrexate.

  • C’est un traitement de 2e ligne après échec d’un traitement antérieur à base de sels de platine.


Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par OPDIVO est important dans l’extension d’indication : en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un carcinome épidermoïde des voies aérodigestives supérieures en progression pendant ou après une chimiothérapie à base de sels de platine.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

IV (mineur)

Compte tenu :

  • de la supériorité de nivolumab démontrée par rapport à des monothérapies sur la survie globale,
  • d’une quantité d’effet supplémentaire modeste (gain médian de survie globale de 2,4 mois),
  • de l’absence de donnée robuste démontrant une amélioration de la qualité de vie,

la Commission considère que OPDIVO apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à une monothérapie par docétaxel, cétuximab ou méthotrexate.


Ce produit a fait l'objet d'un avis d'efficience rendu par la commission d'évaluation économique et santé publique le 7 novembre 2017.

 

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