Reason for request
Extension d'indication
Clinical Benefit
| Substantial |
Le service médical rendu par LUCENTIS est important dans l’extension d’indication « traitement de la baisse visuelle due à une néovascularisation choroïdienne secondaire à toute autre cause que la myopie forte ou que la DMLA ».
|
Clinical Added Value
| minor |
Prenant en compte : - la démonstration de la supériorité de LUCENTIS par rapport à des injections simulées sur la variation de la meilleure acuité visuelle corrigée à 2 mois,
- la quantité d’effet supplémentaire modérée et cliniquement pertinente,
- l’absence de donnée robuste de morbidité oculaire au-delà de 2 mois et à moyen et long terme,
- l’existence d’un besoin médical non couvert,
la Commission considère que LUCENTIS apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans le traitement de la baisse visuelle due à une néovascularisation choroïdienne secondaire à toute autre cause que la myopie forte ou que la DMLA.
|
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
DErqGBFCAbMM6qXr