Reason for request
Extension d'indication
Clinical Benefit
| Substantial |
Le service médical rendu par LUCENTIS est important dans l’extension d’indication « traitement de la baisse visuelle due à une néovascularisation choroïdienne secondaire à toute autre cause que la myopie forte ou que la DMLA ».
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Clinical Added Value
| minor |
Prenant en compte : - la démonstration de la supériorité de LUCENTIS par rapport à des injections simulées sur la variation de la meilleure acuité visuelle corrigée à 2 mois,
- la quantité d’effet supplémentaire modérée et cliniquement pertinente,
- l’absence de donnée robuste de morbidité oculaire au-delà de 2 mois et à moyen et long terme,
- l’existence d’un besoin médical non couvert,
la Commission considère que LUCENTIS apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans le traitement de la baisse visuelle due à une néovascularisation choroïdienne secondaire à toute autre cause que la myopie forte ou que la DMLA.
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