QUTENZA (capsaïcine), antalgique local en patch

ANTALGIE - Nouvelle indication

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 12 avr. 2018

Nature de la demande

Extension d'indication

Intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement dans les douleurs neuropathiques périphériques chez les patients diabétiques en raison d’une efficacité faible, non cliniquement pertinente, et démontrée uniquement versus placebo.

QUTENZA a désormais l’AMM dans le traitement des douleurs neuropathiques périphériques de l’adulte ayant un diabète.
Son efficacité́ chez ces patients a été évaluée versus placebo, elle est faible et non cliniquement pertinente. Son efficacité n’a pas été évaluée versus les autres alternatives disponibles alors que cette comparaison était réalisable.
Son utilisation est fréquemment associée à des réactions douloureuses au site d’application.
Ses modalités d’application sont contraignantes et nécessitent une formation du personnel.

Service Médical Rendu (SMR)

Insuffisant

Le service médical rendu par QUTENZA est insuffisant au regard des thérapies disponibles pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des douleurs neuropathiques diabétiques périphériques chez les adultes, seul ou en association avec d’autres médicaments antidouleur.