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HUMIRA (adalimumab)

Name: Avis sur HUMIRA (adalimumab)
Item: HUMIRA (adalimumab)
Author: Haute Autorité de Santé

Opinions on drugs - Posted on Mar 19 2018

Reason for request

Inscription

Mise à disposition de trois nouvelles présentations. En plus du dosage à 40 mg déjà inscrit sous forme de diverses présentations, deux nouveaux dosages à 80 mg/0,8 ml et 20 mg/0,2 ml sont proposés.

Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par HUMIRA 20 mg/0,2 ml, solution injectable en seringue préremplie est important dans le traitement :

de l’arthrite juvénile idiopathique (arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire et arthrite liée à l’enthésite) ;
du psoriasis en plaques de l’enfant à partir de 4 ans et de l’adolescent, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :

un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie
et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important ;

de la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de de 6 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur et un traitement nutritionnel de première intention ; ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués.

Le service médical rendu par HUMIRA 80 mg/0,8 ml, solution injectable en stylo prérempli et en seringue préremplie est important dans le traitement :

du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :

un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie
et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important ;

de la maladie de Crohn chez l'adulte ;
de la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de de 6 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur et un traitement nutritionnel de première intention ; ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués ;
la rectocolite hémorragique de l’adulte ;
de l’uvéite de l’adulte.

Insufficient

Le service médical rendu par HUMIRA 20 mg/0,2 ml, solution injectable en seringue préremplie est insuffisant dans le traitement du psoriasis en plaques pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement.

Le service médical rendu par HUMIRA 80 mg/0,8 ml, solution injectable en stylo prérempli et en seringue préremplie est insuffisant dans le traitement :

du psoriasis en plaques de l’adulte, pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement ;
de l’hidrosadénite suppurée.

Clinical Added Value

no clinical added value

Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.