DACOGEN (décitabine), antimétabolite

Intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement dans le traitement de la leucémie aiguë myéloïde nouvellement diagnostiquée chez les adultes, quel que soit l’âge, non candidats à une chimiothérapie d’induction standard

• DACOGEN a désormais l’AMM dans le traitement des adultes de moins de 65 ans atteints d’une leucémie aiguë myéloïde (LAM) nouvellement diagnostiquée, de novo ou secondaire, et non candidats à une chimiothérapie d’induction standard. Auparavant il avait l’AMM uniquement chez les patients de plus de 65 ans.
• Chez les patients de 65 ans et plus, une absence de supériorité en survie globale de DACOGEN par rapport aux traitements conventionnels (cytarabine à faible dose et/ou soins de support seuls) a été démontrée.
• Chez les adultes de moins de 65 ans, il n’y a pas de nouvelle donnée pertinente.
• Quel que soit l’âge du patient, DACOGEN n’a donc pas de place dans la stratégie thérapeutique de la LAM nouvellement diagnostiquée en cas d’inéligibilité à une chimiothérapie d’induction standard.
• Le risque de neutropénie fébrile, de thrombocytopénie et de pneumonie plus élevé qu’avec la cytarabine ou les soins de support doit être pris en compte.