FEIBA (facteur de coagulation ayant une activité court-circuitant l'inhibiteu...)

Opinions on drugs - Posted on Jul 17 2018

Reason for request

Inscription

Mise à disposition de deux présentations dosées à 500 U/10 mL et 2500 U/50 mL en complément de celles déjà disponibles dosées à 500 U/20mL et 1 000 U/20mL .


Clinical Benefit

Substantial

le service médical rendu de ces nouvelles présentations de FEIBA est important dans l’indication de l’AMM.


Clinical Added Value

no clinical added value

Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.