- Avis de la CT du 11 juillet 2018
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MIMPARA (cinacalcet), agent anti-parathyroïdien
Nature de la demande
Intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement dans le traitement de l’hyperparathyroïdie (HPT) secondaire non correctement contrôlée par les traitements de référence chez les enfants >3 ans, dialysés, atteints d’insuffisance rénale chronique terminale
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MIMPARA a l’AMM dans le traitement de l’hyperparathyroïdie (HPT) secondaire non correctement contrôlée par les traitements de référence chez les enfants > 3 ans, dialysés, atteints d’insuffisance rénale chronique terminale.
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Il n’y a pas de différence significative entre l’association de cinacalcet aux traitements standards et les traitements standards seuls sur la diminution du taux de PTHi.
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Il existe des incertitudes sur la tolérance du cinacalcet chez l’enfant, en particulier en termes d’hypocalcémie.
Service Médical Rendu (SMR)
| Insuffisant |
le service médical rendu par MIMPARA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « Population pédiatrique ;Traitement de l’hyperparathyroïdie (HPT) secondaire chez les enfants âgés de 3 ans et plus, dialysés, atteints d’insuffisance rénale chronique terminale (IRCT) chez qui l’HPT secondaire n’est pas correctement contrôlée par les traitements de référence ». |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| Sans objet |
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