- Avis de la CT du 11 juillet 2018
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MIMPARA (cinacalcet), agent anti-parathyroïdien
Nature de la demande
Intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement dans le traitement de l’hyperparathyroïdie (HPT) secondaire non correctement contrôlée par les traitements de référence chez les enfants >3 ans, dialysés, atteints d’insuffisance rénale chronique terminale
MIMPARA a l’AMM dans le traitement de l’hyperparathyroïdie (HPT) secondaire non correctement contrôlée par les traitements de référence chez les enfants > 3 ans, dialysés, atteints d’insuffisance rénale chronique terminale.
Il n’y a pas de différence significative entre l’association de cinacalcet aux traitements standards et les traitements standards seuls sur la diminution du taux de PTHi.
Il existe des incertitudes sur la tolérance du cinacalcet chez l’enfant, en particulier en termes d’hypocalcémie.
Service Médical Rendu (SMR)
| Insuffisant |
le service médical rendu par MIMPARA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « Population pédiatrique ;Traitement de l’hyperparathyroïdie (HPT) secondaire chez les enfants âgés de 3 ans et plus, dialysés, atteints d’insuffisance rénale chronique terminale (IRCT) chez qui l’HPT secondaire n’est pas correctement contrôlée par les traitements de référence ». |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| Sans objet |
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