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OPTIKINZY (norgestimate/éthinylestradiol), contraceptifs hormonaux à usage systémique

GYNECOLOGIE - Nouveau médicament
Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 28 janv. 2019

Nature de la demande

Inscription

 Intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement dans la contraception

  • OPTIKINZY a l’AMM dans la contraception orale.
  • Les données ne permettent pas de conclure formellement à une absence de différence sur le plan du risque thromboembolique entre les contraceptifs oraux estroprogestatifs contenant du lévonorgestrel et ceux contenant norgestimate (OPTIKINZY).

  • Aucun avantage de l’efficacité ou de tolérance n’ a été démontré d’OPTINKINZY par rapport aux contraceptifs oraux estroprogestatifs contenant du lévonorgestrel.


Service Médical Rendu (SMR)

Insuffisant

le service médical rendu par OPTIKINZY est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Sans objet

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