Reason for request

Inscription

Mise à disposition d'une immunoglobuline humaine normale administrée par voie sous cutanée.


Clinical Benefit

Substantial

le service médical rendu par CUVITRU est important dans les indications de l’AMM.


Clinical Added Value

no clinical added value

La Commission considère que CUVITRU n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres immunoglobulines humaines normales administrées par voie sous-cutanée ou intraveineuse.