BYDUREON (exenatide), antidiabétique

Intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement dans le diabète de type 2 en association avec l’insuline basale avec ou sans metformine  

• BYDUREON a désormais l’AMM en association à une insuline basale chez des adultes diabétiques de type 2 n’ayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat.

• Son efficacité sur la variation d'HbA1c a été comparée uniquement au placebo, en association à l'insuline glargine ± metformine, alors qu'une comparaison versus un comparateur cliniquement pertinent était réalisable et que tous les autres analogues du GLP1 ont été comparés à un comparateur actif.

• La quantité d’effet de BYDUREON versus placebo apparait modeste.

• Il n’a pas été mis en évidence de réduction de l’utilisation d’insuline avec l’ajout de BYDUREON.