Reason for request

Inscription

Mise à disposition d’une présentation en boîte de 10 ampoules en remplacement de la boîte de 12 ampoules actuellement commercialisée.


Clinical Benefit

Substantial

le service médical rendu par MAGINJECTABLE 0,8 POUR CENT, solution injectable est important dans l’indication de l’AMM.


Clinical Added Value

no clinical added value

Cette présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.