- Avis de la CT du 17 octobre 2018
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SKIACOL (cyclopentolate), collyre anticholinergique
Nature de la demande
Intérêt clinique important dans la cycloplégie avant les mesures de réfraction mais pas d’avantage clinique démontré dans la stratégie thérapeutique
Intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement dans les autres indications en raison de son absence de place dans la stratégie thérapeutique
SKIACOL a l’AMM chez l’adulte et l’enfant > 1 an dans la cycloplégie et mydriase avant les mesures de réfraction, le diagnostic des ésotropies post-chirurgicales et la dilatation préopératoire pour cataracte, photocoagulation.
Son usage est établi et recommandé dans la cycloplégie avant les mesures de réfraction.
Son schéma s’administration est plus simple et moins contraignant que celui de l’atropine pour l’obtention d’une cycloplégie.
L’impact sur la morbi-mortalité et sur la qualité de vie n’est à ce jour pas démontré en raison de l’absence de donnée clinique.
Compte tenu de ses effets indésirables plus fréquents par rapport aux autres collyres mydriatiques, SKIACOL n’a pas de place dans la stratégie thérapeutique d’obtention d’une mydriase avant les mesures de réfraction, de diagnostic des ésotropies post-chirurgicales et d’obtention d’une dilation préopératoire pour cataracte, photocoagulation.
Service Médical Rendu (SMR)
| Important |
Le service médical rendu par SKIACOL est important dans la cycloplégie avant les mesures de réfraction, |
| Insuffisant |
Le service médical rendu par SKIACOL est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans la mydriase avant les mesures de réfraction, le diagnostic des ésotropies post-chirurgicales et la dilation préopératoire pour cataracte, photocoagulation. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) |
Dans la cycloplégie avant les mesures de réfraction : Prenant en compte : - l’absence de données cliniques permettant d’évaluer l’impact du cyclopentolate sur la morbidité ou sur la qualité de vie, - son usage établi et recommandé dans la cycloplégie, - son schéma d’administration plus simple et moins contraignant que celui de l’atropine, la Commission considère que SKIACOL n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle d’obtention d’une cycloplégie avant les mesures de la réfraction, qui comprend l’atropine. |
| Sans objet |
Dans les autres indications (mydriase avant les mesures de réfraction, diagnostic des ésotropies post-chirurgicales et dilation préopératoire pour cataracte, photocoagulation) : Sans objet |
